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4月20-21日，2022第三屆CBIC細胞生物產(chǎn)業(yè)大會(huì )（第三屆細胞治療與再生醫學(xué)大會(huì )暨中國生物醫藥創(chuàng )新合作大會(huì )）在深圳隆重舉辦，開(kāi)展近60余場(chǎng)高端峰會(huì )，話(huà)題涉及“細胞療法創(chuàng )新與應用”、“3D細胞培養與類(lèi)器官臨床應用”、“細胞外泌體再生與腫瘤免疫技術(shù)研發(fā)”、“基因治療與溶瘤病毒”、“新型疫苗、抗體藥物開(kāi)發(fā)與靶點(diǎn)篩選”等，行業(yè)大咖云集，共話(huà)細胞產(chǎn)業(yè)和生物醫藥行業(yè)發(fā)展。
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司（股票代碼；300813）受邀出席本次會(huì )議，我司細胞工程首席專(zhuān)家韓冰于專(zhuān)題一細胞療法創(chuàng )新與應用論壇為大家帶來(lái)《ATMP藥物生產(chǎn)的微生物質(zhì)量控制》的專(zhuān)題報告，受到現場(chǎng)專(zhuān)家、客戶(hù)、新聞媒體的重點(diǎn)關(guān)注。
與傳統藥物相比前沿治療藥物（ATMP）在研發(fā)及生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量控制面臨諸多挑戰，例如無(wú)法終端滅菌、傳統藥典中無(wú)菌檢查方法檢測周期長(cháng)、具有生物活性需要多次QC測試、產(chǎn)量有限QC測試樣品量少等。
在生物藥行業(yè)高速發(fā)展的背景下，歐盟及美國藥典均出臺相關(guān)規范鼓勵和要求使用新技術(shù)，來(lái)應對前沿治療藥物（ATMP）產(chǎn)品質(zhì)量控制所面臨的挑戰。泰林生物經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累和持續的研發(fā)創(chuàng )新，完成了全自動(dòng)無(wú)菌檢查培養系統ASTS系列產(chǎn)品的研發(fā)，為前沿治療藥物（ATMP）產(chǎn)品質(zhì)量控制提供新方法。
報告中指出，十三五國家重大科技專(zhuān)項成果全自動(dòng)無(wú)菌培養系統AST-300和AST-80是專(zhuān)用于藥品快速無(wú)菌檢查的智能化儀器，由恒溫培養箱體，自動(dòng)化檢測單元、培養容器、微生物生長(cháng)信號感應器等組成。其原理是基于微生物呼吸作用產(chǎn)生的CO?，引起培養容器上感應器顏色的改變，通過(guò)設備的視覺(jué)相機連續掃碼感應器圖像及對應二維碼，由計算機系統進(jìn)行視覺(jué)分析并轉換為生長(cháng)信號，根據變化趨勢分析及專(zhuān)用的算法來(lái)判斷無(wú)菌檢查結果。
全自動(dòng)無(wú)菌檢查培養系統ASTS產(chǎn)品核心特點(diǎn)：
具備AST 80、180MF、300多種規格，適配多種用戶(hù)需求；
多溫區設置，每個(gè)艙體可單獨設置培養溫度（溫度范圍：20°C-40°C），既滿(mǎn)足藥典要求的30-37度、20-25度培養條件，又可滿(mǎn)足其他培養溫度的需求；
滿(mǎn)足于國家藥典委員會(huì )于2021年10月26日公示的“通則 細胞類(lèi)制品微生物檢驗法”中規定的培養基要求 ；
支持直接接種法和薄膜過(guò)濾法；
最快12小時(shí)即可獲得陽(yáng)性判讀結果（傳統無(wú)菌檢查大于≥14天）;
細胞類(lèi)制品微生物檢查法通則草案中規定菌種
靈敏度高，可以檢出低污染水平微生物（1-10cfu）；
可靠性強，自動(dòng)判讀無(wú)菌檢查結果；
AST-300設備操作界面
實(shí)時(shí)追溯，全程追蹤記錄，數據完整性符合GMP要求；
泰林生物作為國內微生物控制與檢測行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，致力于成為生命科學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)先的系統解決方案提供商，在前沿治療藥物(ATMP)領(lǐng)域已經(jīng)具備了自動(dòng)化、智能化、系統化的解決方案，合作客戶(hù)遍及國內細胞和基因治療藥物企業(yè)、CRO/CDMO、科研院校以及醫療機構等單位，為國內生物藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持。
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