02.提問(wèn)環(huán)節

【問(wèn)】細胞治療裝備的研發(fā)歷程介紹？

【答】2016年泰林生物立項展開(kāi)細胞治療工作站技術(shù)信息和市場(chǎng)需求調研工作，2017年初展開(kāi)方案設計，開(kāi)始研制關(guān)鍵技術(shù)模塊，并在2017年開(kāi)發(fā)出了我公司第一代細胞治療工作站。公司先后開(kāi)發(fā)了嵌入式細胞離心機、非接觸式水浴裝置、基于超聲霧化的過(guò)氧化氫快速滅菌和分解裝置、二氧化碳培養箱轉運系統及自動(dòng)對接裝置等關(guān)鍵模塊，完成細胞電子顯微鏡、二氧化碳培養箱配套選型，并制作整機結構模型（MOKE-UP）進(jìn)行人機工程學(xué)試驗；從立項之初，公司就堅持自主研發(fā)，并且申報成功了一系列細胞治療設備的專(zhuān)利，細胞工作站內集成的培養箱、離心機等均為我公司自主研發(fā)并擁有相關(guān)專(zhuān)利。目前公司針對細胞治療裝備已申請了17項專(zhuān)利，其中8項已授權。從2018年開(kāi)始我公司細胞工作站逐步邁向市場(chǎng)，目前已經(jīng)有多套不同工藝的細胞工作站在細胞制備企業(yè)使用。

【問(wèn)】細胞治療裝備的市場(chǎng)空間？單條產(chǎn)線(xiàn)的價(jià)值量， 每條產(chǎn)線(xiàn)一年可以治療多少病人？

【答】細胞治療藥物方面，復星凱特和藥明巨諾已各有一個(gè)產(chǎn)品獲批上市，隨著(zhù)國內CART細胞療法產(chǎn)品陸續獲批上市，細胞療法將進(jìn)入高速發(fā)展時(shí)期，根據Fiormarkets發(fā)布的報告，全球細胞治療技術(shù)市場(chǎng)2017年達到112億美元，到2025年達到344.1億美元，2018年至2025年的復合年增長(cháng)率為16.81%。據新藥研發(fā)監測數據庫（CPM）顯示，截至2020年，我國干細胞治療研究項目占全球約10%，免疫細胞治療臨床研究占全球約1/3，已經(jīng)成為僅次于美國的第二大市場(chǎng)。據弗羅斯特沙利文預計，我國細胞治療市場(chǎng)空間將由2021年的13億元增長(cháng)至2030年的584億元，年均增速高達53%；其中CART細胞療法市場(chǎng)空間將由2021年的2-3億元增長(cháng)至2030年的287億元；其他細胞治療市場(chǎng)空間將由2021年的10億元增長(cháng)至2030年的297億元。細胞治療裝備需要根據用戶(hù)的制備工藝需要個(gè)性化設計及制造，產(chǎn)量隨客戶(hù)的工藝不同而不同。

【問(wèn)】公司產(chǎn)品的主要技術(shù)壁壘，具備隔離器技術(shù)的廠(chǎng)商開(kāi)發(fā)細胞工作站需要多長(cháng)時(shí)間？產(chǎn)品是否有專(zhuān)利壁壘？

【答】一個(gè)完整的細胞治療設備集成了細胞制備工藝所需的功能組件，可代替傳統GMP潔凈室完成細胞分離、純化、誘導活化、培養、觀(guān)察、收集等工藝步驟。公司從事微生物檢測和環(huán)境控制業(yè)務(wù)多年，有較強的技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng )新能力，具有隔離器智能化控制和過(guò)氧化氫閃蒸汽化等核心技術(shù)，可以根據客戶(hù)的需求進(jìn)行個(gè)性化、模塊化的設計，將細胞治療的多個(gè)甚至全部工序進(jìn)行整合，實(shí)現封閉或半封閉式的無(wú)菌操作，從而滿(mǎn)足不同的細胞制備工藝要求，目前公司已申請多項細胞工作站的專(zhuān)利并獲得授權，主要集中于可集成于隔離器內部、并符合無(wú)菌化與可操作要求的功能模塊，包括嵌入型離心機、復溫裝置、細胞培養箱對接技術(shù)等多項部件。目前僅具備隔離器技術(shù)的廠(chǎng)商要完成這些功能模塊的開(kāi)發(fā)并能穩定運行，并需要經(jīng)過(guò)系統化驗證，這是一個(gè)積累的過(guò)程，有技術(shù)難度并且也需要較長(cháng)時(shí)間的。

【問(wèn)】請問(wèn)公司今年與去年同期毛利率變動(dòng)情況？

【答】2021年上半年公司的整體毛利率與去年同期差不多，略低了近1%，主要是根據新收入準則，將去年計入銷(xiāo)售費用中的裝卸運輸費計入主營(yíng)業(yè)務(wù)成本，降低了毛利。今年部分原材料價(jià)格波動(dòng)，對各系列產(chǎn)品的成本和毛利率也有一些影響，公司也采取各種措施控制成本，微調部分產(chǎn)品價(jià)格應對。