近年來(lái)，微生物的快速檢測方法（RMMs）正在極大地影響制藥及生物技術(shù)行業(yè)。這些方法與傳統檢查方法比較，具備簡(jiǎn)便快速且具有實(shí)時(shí)或近實(shí)時(shí)監控的能力，使發(fā)現早期生產(chǎn)問(wèn)題，采取糾正措施、監控和指導優(yōu)良生產(chǎn)成為可能。

2020年版中國藥典9201藥品微生物檢驗替代方法指導原則提出，采用非藥典規定的檢驗方法（即替代方法）時(shí)，應進(jìn)行替代方法的驗證，確認其應用效果優(yōu)于或等同于藥典的方法。微生物定性檢驗方法的驗證檢測限要求在樣品中接種較低濃度的試驗菌（每單位不超過(guò)5cfu），分別采用藥典方法和替代方法對試驗菌進(jìn)行檢驗，以檢出與否來(lái)比較兩種方法的差異。

常規的稀釋法或使用普通的定量菌株，難以準確獲得這類(lèi)極低含量的菌懸液，容易導致試驗失敗。

作為微生物檢測與控制技術(shù)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)公司，泰林潛心研制的微量菌株（TINY STRAINS），采用專(zhuān)利技術(shù)，大幅度提升微生物數量控制水平，提供可重復的準確性和精確度，為實(shí)驗節省大量時(shí)間，提高了實(shí)驗成功率。

1. 穩定性

菌種保存的原理是根據菌種的生理、生化特性，在人工創(chuàng )造的條件下，盡量降低微生物細胞的代謝強度，使細胞處于休眠狀態(tài)，生長(cháng)繁殖受到抑制但仍保持存活。低溫、干燥、缺氧、缺乏營(yíng)養等環(huán)境條件都有抑制微生物的代謝作用，有利于菌種保存。

TINY STRAINS微量菌株選擇生長(cháng)狀態(tài)好的對數期微生物，根據不同菌種微生物的生理和生化特性，開(kāi)發(fā)專(zhuān)用保護劑和凍干工藝，確保其在效期內甚至更長(cháng)時(shí)間保持精準的菌含量和活性。

2.一致性

TINY STRAINS微量菌株選取同一批菌株取樣50瓶，所有的檢測值均在規定范圍內。每顆微量菌株含有1～30cfu，相對標準偏差（RSD%）≤10%。

洋蔥伯克霍爾德菌

*備注：可根據客戶(hù)需求進(jìn)行定制其它菌種微量規格。